規格単位毎の明細 (クラリスロマイシン錠200mg「大正」) ..


１８．１作用機序
細菌の７０Ｓリボソームの５０Ｓサブユニットと結合し、蛋白合成を阻害する。
１８．２薬理作用
１８．２．１抗菌作用
ブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌の好気性グラム陽性菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、インフルエンザ菌、レジオネラ属、カンピロバクター属等の一部のグラム陰性菌、ペプトストレプトコッカス属、クラミジア属、マイコプラズマ属、マイコバクテリウム属及びヘリコバクター・ピロリに抗菌作用を示し、その作用は他のマクロライド系抗生物質と同等以上である（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
１８．２．２ヒト主代謝物１４位水酸化体の抗菌力
未変化体とほぼ同等の抗菌力を有するが、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）及びヘリコバクター・ピロリに対しては未変化体より弱い（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
１８．２．３動物感染モデルに対する作用
マウスの腹腔内感染、皮下感染、呼吸器感染症モデルにおいては、本剤の良好な組織移行性を反映し、優れた効果を示す。


クラリスロマイシン錠200mg「大正」の錠剤は先発品と同じですか？ 2022/06/16

１７．１有効性及び安全性に関する試験
成人を対象とした二重盲検比較試験を含む臨床試験の概要は次のとおりである。
〈一般感染症〉
１７．１．１一般感染症に対する国内臨床試験
皮膚科領域感染症、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、扁桃炎、中耳炎、歯科口腔外科領域感染症に対する二重盲検比較試験で本剤の有用性が認められた。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名有効率（％）［有効以上］
皮膚科領域感染症（表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染）７６．７（３５５／４６３）
呼吸器感染症（咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染）８１．９（７４９／９１４）
尿道炎８７．０（３１４／３６１）
子宮頸管炎８４．６（１２１／１４３）
耳鼻科領域感染症（中耳炎、副鼻腔炎）６６．８（１５５／２３２）
歯科口腔外科領域感染症（歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎）８３．０（２５４／３０６）
その他の感染症（肛門周囲膿瘍、感染性腸炎）１００（９／９）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
〈非結核性抗酸菌症〉
１７．１．２後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症に対する国内及び海外臨床試験
後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症に対する二重盲検比較試験で本剤の有用性が認められた。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名有効率（％）［有効以上］
後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症日本５０．０（２／４）
（米国）（７７．０（１１４／１４８））
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉
１７．１．３胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症に対する国内及び海外臨床試験
胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症に対する二重盲検比較試験、オープン試験で本剤の有用性が認められた。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名有効率（％）［有効以上］
胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症（除菌率）
（ランソプラゾールとの併用の場合）
胃潰瘍（４００ｍｇ）注１）８７．５（８４／９６）
（８００ｍｇ）注２）８９．２（８３／９３）
十二指腸潰瘍（４００ｍｇ）注１）９１．１（８２／９０）
（８００ｍｇ）注２）８３．７（８２／９８）
（米国：１４日間投与）注３）８７．６（１９７／２２５）
（米国：１０日間投与）注３）８３．７（１０３／１２３）
（英国：７日間投与）注４）９０．４（１０３／１１４）
（オメプラゾールとの併用の場合）
胃・十二指腸潰瘍（８００ｍｇ）注５）７８．８（８９／１１３）
（４００ｍｇ）注６）８１．１（１１６／１４３）
（８００ｍｇ）注７）８０．０（１１６／１４５）
（海外：十二指腸潰瘍）注８）９６．４（１０６／１１０）
（海外：胃潰瘍）注８）７９．２（３８／４８）
（ラベプラゾールナトリウムとの併用の場合）
胃潰瘍（４００ｍｇ）注９）８７．７（５７／６５）
（８００ｍｇ）注１０）８９．７（６１／６８）
十二指腸潰瘍（４００ｍｇ）注９）８３．３（４５／５４）
（８００ｍｇ）注１０）８７．８（３６／４１）
胃・十二指腸潰瘍（米国：１０日間投与）注１１）８６．０（１４７／１７１）
（米国：７日間投与）注１１）８４．３（１４０／１６６）
（欧州：７日間投与）注１１）９３．８（６１／６５）
注１）クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。
注２）クラリスロマイシンとして１回４００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。
注３）十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症患者を対象とした臨床試験（クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回経口投与）。本剤の承認最大用量は８００ｍｇである。
注４）十二指腸潰瘍等におけるヘリコバクター・ピロリ感染症患者を対象とした臨床試験（クラリスロマイシンとして１回２５０ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回経口投与）。本剤の承認最大用量は８００ｍｇである。
注５）クラリスロマイシンとして１回４００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。
注６）クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与（国内の製造販売後臨床試験）。
注７）クラリスロマイシンとして１回４００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与（国内の製造販売後臨床試験）。
注８）クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回経口投与。本剤の承認最大用量は８００ｍｇである。
注９）クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回１０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。
注１０）クラリスロマイシンとして１回４００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回１０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。
注１１）胃・十二指腸潰瘍等におけるヘリコバクター・ピロリ感染症患者を対象とした臨床試験（クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回経口投与）。本剤の承認最大用量は８００ｍｇである。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用
１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：呼吸困難、痙攣、発赤等があらわれることがある。
１１．１．２．ＱＴ延長、心室頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動（いずれも頻度不明）：ＱＴ延長等の心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者においては特に注意すること〔９．１．２参照〕。
１１．１．３．劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全（いずれも頻度不明）：劇症肝炎、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全があらわれることがある〔９．３肝機能障害患者の項参照〕。
１１．１．４．血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症（いずれも頻度不明）〔８．２参照〕。
１１．１．５．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）：異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
１１．１．６．ＰＩＥ症候群・間質性肺炎（いずれも頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
１１．１．７．偽膜性大腸炎、出血性大腸炎（いずれも頻度不明）：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれることがある（腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと）。
１１．１．８．横紋筋融解症（頻度不明）：筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇があらわれることがある。横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。
１１．１．９．痙攣（頻度不明）：痙攣（強直間代性痙攣、ミオクロヌス、意識消失発作等）があらわれることがある。
１１．１．１０．急性腎障害、尿細管間質性腎炎（いずれも頻度不明）：乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
１１．１．１１．ＩｇＡ血管炎（頻度不明）。
１１．１．１２．薬剤性過敏症症候群（頻度不明）：初期症状として発疹、発熱がみられ、さらに肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある（投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること）。
１１．２．その他の副作用
１）．〈一般感染症〉
①．〈一般感染症〉過敏症：（０．１～５％未満）発疹、（０．１％未満）そう痒感。
②．〈一般感染症〉精神神経系：（０．１％未満）めまい、頭痛、（頻度不明）幻覚、失見当識、意識障害、せん妄、躁病、眠気、振戦、しびれ（しびれ感）、錯感覚、不眠。
③．〈一般感染症〉感覚器：（０．１％未満）味覚異常（にがみ等）、（頻度不明）耳鳴、聴力低下、嗅覚異常。
④．〈一般感染症〉消化器：（０．１～５％未満）悪心、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、（０．１％未満）食欲不振、軟便、口内炎、舌炎、口渇、（頻度不明）口腔内びらん、胸やけ、歯牙変色、舌変色。
⑤．〈一般感染症〉血液：（０．１～５％未満）好酸球増多。
⑥．〈一般感染症〉肝臓：（０．１～５％未満）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇。
⑦．〈一般感染症〉筋・骨格：（頻度不明）筋肉痛。
⑧．〈一般感染症〉その他：（０．１％未満）倦怠感、浮腫、カンジダ症、発熱、（頻度不明）動悸、ＣＫ上昇、脱毛、頻尿、低血糖。
２）．〈非結核性抗酸菌症〉
①．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）精神神経系：（１～５％未満）不眠症、（頻度不明）頭痛、めまい、激越、神経過敏症、感覚異常、痙攣、妄想、幻覚、運動過多、躁病反応、偏執反応、末梢神経炎、精神病。
②．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）感覚器：（１～５％未満）味覚減退、（頻度不明）味覚倒錯、難聴、耳鳴、味覚喪失、結膜炎。
③．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）皮膚：（１～５％未満）発疹、（頻度不明）皮膚そう痒感、斑状丘疹状皮疹、ざ瘡、帯状疱疹、紫斑皮疹、光線過敏性反応、発汗。
④．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）消化器：（５～１０％未満）下痢、（１～５％未満）悪心、食欲不振、腹痛、嘔吐、逆流性食道炎、（頻度不明）鼓腸放屁、消化不良、便秘、おくび、口渇、舌炎、舌変色。
⑤．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）血液：（１～５％未満）白血球減少、貧血、再生不良性貧血、好中球減少、骨髄機能不全。
⑥．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）肝臓：（５～１０％未満）肝機能異常、（１～５％未満）γ－ＧＴＰ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、（頻度不明）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、ビリルビン上昇。
⑦．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）腎臓：（１～５％未満）急性腎障害、（頻度不明）ＢＵＮ上昇、クレアチニン上昇。
⑧．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）生殖器：（１～５％未満）子宮頸部上皮異形成、（頻度不明）腟カンジダ症。
⑨．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）筋・骨格：（頻度不明）筋肉痛、関節痛。
⑩．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）その他：（１～５％未満）高脂血症、トリグリセリド上昇、高尿酸血症、低カリウム血症、徐脈、（頻度不明）無力症、アミラーゼ上昇、カンジダ症、疼痛、しゃっくり、発熱、胸痛、さむけ、酵素上昇。
後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症を対象とした試験で認められた副作用である。
頻度は承認時の国内臨床試験及び製造販売後の使用成績調査の合算に基づいている。
３）．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉
①．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉（胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症で３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）過敏症：（１～５％未満）発疹、（１％未満）そう痒。
②．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉（胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症で３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）精神神経系：（１％未満）頭痛、しびれ感、めまい、眠気、不眠、うつ状態。
③．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉（胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症で３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）消化器：（５％以上）下痢（１５．５％）、軟便（１３．５％）、味覚異常、（１～５％未満）腹痛、腹部膨満感、口内炎、便秘、食道炎、（１％未満）口渇、悪心、舌炎、胃食道逆流、胸やけ、十二指腸炎、嘔吐、痔核、食欲不振。
④．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉（胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症で３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）血液：（１～５％未満）好中球減少、好酸球増多、（１％未満）貧血、白血球増多、血小板減少。
⑤．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉（胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症で３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）肝臓：（１～５％未満）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ＬＤＨ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、（１％未満）Ａｌ－Ｐ上昇、ビリルビン上昇。
⑥．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉（胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症で３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）その他：（１～５％未満）尿蛋白陽性、トリグリセリド上昇、総コレステロール上昇・総コレステロール減少、（１％未満）尿糖陽性、尿酸上昇、倦怠感、熱感、動悸、発熱、ＱＴ延長、カンジダ症、浮腫、血圧上昇、霧視。
副作用は胃潰瘍・十二指腸潰瘍における除菌療法（３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）の承認時の国内臨床試験成績（アモキシシリン水和物及びオメプラゾールとの併用の場合の用法・用量変更時の製造販売後臨床試験を含む）に基づいている。

クラリスロマイシン錠200mg「大正」：50錠（10錠×5）

ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合、通常、成人にはクラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びプロトンポンプインヒビターの３剤を同時に１日２回、７日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、１回４００ｍｇ（力価）１日２回を上限とする。

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クラリスロマイシン錠200mg「大正」［ヘリコバクター・ピロリ感染症］の基本情報 · 作用と効果

くすりのしおり【クラリスロマイシン錠２００ｍｇ「大正」】
『くすりの適正使用協議会』へリンクします。

７．３． 〈一般感染症〉クラミジア感染症に対する本剤の投与期間は原則として１４日間とし、必要に応じて更に投与期間を延長する〔８．１参照〕。７．４． 〈非結核性抗酸菌症〉肺ＭＡＣ症及び後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症の治療に用いる場合、国内外の最新のガイドライン等を参考に併用療法を行うこと。

クラリスロマイシン錠50mg小児用「大正」に関する限定出荷開始のご連絡（大正製薬株式会社） ..

成分
1錠中、クラリスロマイシン200mg(力価)

歯科適応症
歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

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クラリス (クラリスロマイシン) 大正製薬 [処方薬]の解説、注意

以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

クラリスロマイシン錠200mg「大正」［ヘリコバクター・ピロリ感染症］ ..

通常、成人にはクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びプロトンポンプインヒビターの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg（力価）1日2回を上限とする。

クラリスロマイシン 200mg1錠 クラリスロマイシン錠200mg「大正」 大正製薬

１）． 一般感染症：通常、小児にはクラリスロマイシンとして１日体重１ｋｇあたり１０～１５ｍｇ（力価）を２～３回に分けて経口投与する。
レジオネラ肺炎に対しては、１日体重１ｋｇあたり１５ｍｇ（力価）を２～３回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
２）． 後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）症：通常、小児にはクラリスロマイシンとして１日体重１ｋｇあたり１５ｍｇ（力価）を２回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈一般感染症〉小児の１日投与量は成人の標準用量（１日４００ｍｇ）を上限とすること。
７．２． 〈一般感染症〉免疫不全など合併症を有さない軽症ないし中等症のレジオネラ肺炎に対し、１日４００ｍｇ分２投与することにより、通常２～５日で症状は改善に向うが、症状が軽快しても投与は２～３週間継続することが望ましい。また、レジオネラ肺炎は再発の頻度が高い感染症であるため、特に免疫低下の状態にある患者などでは、治療終了後、更に２～３週間投与を継続し症状を観察する必要がある（なお、投与期間中に症状が悪化した場合には、速やかにレジオネラに有効な注射剤（キノロン系薬剤など）への変更が必要である）〔８．１参照〕。
７．３． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には次の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択すること。
７．３．１． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、中等症以上の患者にリファンピシンと併用し有効との報告がある。
７．３．２． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、ｉｎ ｖｉｔｒｏ抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。
７．４． 〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉国内外の最新のガイドライン等を参考に併用療法を行うこと。
７．５． 〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべきである〔８．１参照〕。

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まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

製造販売元／沢井製薬株式会社: 更新日：2023年12月27日: 処方箋医薬品

通常、成人にはクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びプロトンポンプインヒビターの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg（力価）1日2回を上限とする。

中耳炎（内服）、表在性皮膚感染症（内服・小児用）、感染性腸炎（細菌）（内服） ; クラリス錠50小児用 大正製薬

１１．１．５． 中毒性表皮壊死融解症（Ｔｏｘｉｃ Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ Ｎｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ−Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）：異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

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主な副作用として、発疹、吐き気、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、肝機能異常などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

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１１．１．６． ＰＩＥ症候群・間質性肺炎（いずれも頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。１１．１．７． 偽膜性大腸炎、出血性大腸炎（いずれも頻度不明）：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれることがある（腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと）。

通常、成人にはクラリスロマイシンとして1日400mg（力価）を2回に分けて経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 ..

7.1 免疫不全など合併症を有さない軽症ないし中等症のレジオネラ肺炎に対し、1日400mg分2投与することにより、通常2〜5日で症状は改善に向う。症状が軽快しても投与は2〜3週間継続することが望ましい。また、レジオネラ肺炎は再発の頻度が高い感染症であるため、特に免疫低下の状態にある患者などでは、治療終了後、更に2〜3週間投与を継続し症状を観察する必要がある。なお、投与期間中に症状が悪化した場合には、速やかにレジオネラに有効な注射剤（キノロン系薬剤など）への変更が必要である。［8.1参照］7.2 レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には以下の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択すること。7.2.1 中等症以上の患者にリファンピシンと併用し有効との報告がある。7.2.2in vitro抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。7.3 クラミジア感染症に対する本剤の投与期間は原則として14日間とし、必要に応じて更に投与期間を延長する。［8.1参照］

【組成】 1錠中 日局 クラリスロマイシン200mg、1g中 日局 クラリスロマイシン100mg

一般感染症：通常、成人は1回1錠〔主成分として200mg（力価）〕を1日2回服用します。
非結核性抗酸菌症：通常、成人は1回2錠〔主成分として400mg（力価）〕を1日2回服用します。
いずれの場合も年齢・症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。

クラリスロマイシン錠200mg「TCK」 100錠（PTP） 販売元: 辰巳化学 株式会社 ..

7.2 レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には以下の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択すること。7.2.1 中等症以上の患者にリファンピシンと併用し有効との報告がある。7.2.2in vitro抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。