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③に関しては、許されるならば、もう少し時間を空けていただいても構いません。 空ける時間を30分と60分を比較した場合、統計学的に有意差はありませんが、60分の方が血中濃度が高い傾向になっています。 (逆に、時間をより多く設けたほうが、副作用が生じやすくなる可能性もあります。)
必ずしも、服薬後30分したら飲食を行って下さい、ということでもありません。
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①については注意点があります。
生活リズムは各々異なると思います。最も空腹になるタイミングで服用して下さい。
GLP-1作動薬自体は、本来は、注射剤であり、リベルサスは、唯一の内服薬になります。
GLP-1は、分子量が大きいため吸収が悪く、また、安定化させるのが難しく、胃酸や消化酵素で直ぐに分解されてしまいます。
技術的に克服し市販されたのが、リベルサスになります。ただ、服用法には、上述の制限がある、といったことになります。
完全な空腹時(一般的には、食後から最も時間間隔のあいた朝一番)の服用が大切となります。
例えば、夜勤主体で、朝帰宅後に食事、その後就寝される場合は、起床後の初めての食事の前に服用して下さい。
リベルサスの使用量は、一般的には、
・開始1ヶ月は3mg
・開始1ヶ月以降は7mg
・効果不十分な場合は、14mgまで増量
となります。
ただし、初期量の3mgで十分効果が得られている場合は、増量する必要はございません。
維持量の7mgで効果が強い場合は、3mgに減量する場合もあります。
注:リベルサスの服用にて、100%の減量効果を保証するものではございません。
■「リベルサス®錠3mg、同7mgおよび同14mg」製品概要
リベルサスの服用法には注意事項があります。
池袋スカイクリニックでは、以下の注意事項を説明させていただいております。
①空腹時に服用して下さい(朝一番の起床時がお薦めです)
②リベルサスは、”少ない水分量(コップ半分以下。120ml以下)”で服用して下さい。
③服用後30分は、飲食や他の薬の内服は行わないで下さい。
通常の薬剤と異なった服用法ですが、これが守られないと、その効果は、ほぼ期待できません。
リベルサスは、食欲を抑えて満腹感を持続させる効果があります。これにより、過食を防ぎ、カロリー摂取を自然と抑えることが可能です。ダイエット中は、栄養バランスの良い食事を心掛け、リベルサスの効果を最大限に活用しましょう。また、定期的な運動を組み合わせることで、より健康的に体重を管理することができます。リベルサスを使ったダイエットは、医師の指導のもと安全に行うことが重要です。適切な使用で、健康的な体重減少を目指しましょう。
リベルサスには3mg錠、7mg錠、14mg錠があり、ミリ数が上がるほど効果は高くなります。 飲み始めは吐き気、下痢、便秘といった胃腸症状が出やすいので、3mg錠から内服を始めます。 胃腸症状が出ても次第に慣れてくるのが通常です。 慣れてきたら最低1ヶ月は同じ用量で内服して、徐々にミリ数を上げていきます。
リベルサスを使用する際には、副作用が生じます。副作用には消化器症状や低血糖症状が現れます。これらの副作用は多くの場合、体が薬に慣れるにつれて減少します。しかし、重篤な副作用が現れた場合、すぐに医師の診察を受けることが重要です。
当院では症状に応じて適切な対応策を提供し、必要に応じて薬の調整や中止を行います。リベルサスの安全な使用と効果的な治療のためには、副作用の兆候を早期に認識し、適切に対処することが不可欠です。
その論文によると、プラセボ(偽薬)と比較して、HbA1cはリベルサス3mgで0.79%、7mgで1.24%、14mgで1.60%の改善が認められました。
研究上のデータでは、リベルサス7mgで約2kg、リベルサス14mgで 4kgの体重減少が期待できます。 しかし実際のところ、メディカルダイエット治療者はそれ以上の体重減少の結果を出していることが多いです。
リベルサス(GLP-1受容体作動薬)はもともと糖尿病の治療薬として使用されていますが、最近では専門的な糖尿病診療や内科診療の経験がない美容クリニックや皮膚科、形成外科の医師が、適切な検査やフォローアップを行わずに販売するケースが増え、問題視されています。他の薬剤との相互作用が引き起こす有害事象への注意や、検査データの解釈を含め、これらの薬剤を適切に管理できるのは、豊富な臨床経験を持つ内科専門医のみです。
当クリニックは糖尿病・高血圧・脂質異常症などの生活習慣病や腎臓病の診療を得意としており、リベルサスを安全に使用し、万が一の副作用が発生した場合にも専門医の適切なケアが可能です。
GLP-1は直ぐに分解されてしまう薬剤です。さらに、分子量の大きさから、吸収に難がある薬剤です。 そのため、お薬には、特殊なコーティング(吸収促進剤:SNAC(サルカプロザートナトリウム))がされています。 分割してしまうと、特殊コーティングが働かず、消化酵素などにより、直ぐに分解され、薬効が消失してしまいます。 7mg錠を分割した場合、その効果は半分の3.5mgにも満たなくなります。
また、吸収促進剤は、多くても、少なくても効果に影響を与えます。 仮に、リベルサス3mgを2錠服用していただいても、6mgの効果が得られないどころか、3mgの効果も得られない可能性があります。
リベルサスで痩せない人、食欲が減らない人
このリベルサスは、BMI32前後の肥満を伴う2型糖尿病患者を対象としたPIONEER試験という大規模臨床研究が行われ、プラセボ(偽薬)と比較してHbA1cはリベルサス3mgで0.6%、7mgで0.9%、14mgで1.1%の改善が認められました。
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重大な副作用として、膵炎が指摘されています。
肥満自体が急性膵炎のリスクであり、糖尿病患者における急性膵炎の発症率自体が比較的に稀なため、判断が難しいところです。 (本来、糖尿病治療薬であるため、糖尿病患者を対象とした調査報告が多数を占めます。)
糖尿病患者を対象とした大規模臨床試験の解析結果(2023年発表:参照#1)によれば、 急性膵炎の発症頻度は、経口セマグルチド(リベルサス)群vs対照群は3例/4116例(0.1%以下)vs4例/2236例(0.2%)、 皮下注射セマグルチド(オゼンピック)群vs対照群は7例/3150例(0.5%)vs3例/1657例(0.6%)となっています。 糖尿病患者を対象としたものですが、発症の増加は認めておりません。
急性膵炎発症数は、絶対数が少ないため、因果関係についての判断が難しく、また、 急性膵炎は、重症化する可能性のある疾患なため、慎重に判断する必要があります。
各研究調査報告では、急性膵炎や膵癌の発症に因果関係があるとするものから無いとするものまで様々ですが、 上記の大規模臨床試験の調査報告により、一定の結論が得られたと考えられます。
通常、成人には、セマグルチド(遺伝子組換え)として1日1回7mgを維持用量とし経口投与する。ただし、1日1回3mgから開始し、4週間以上投与した後、1日1回7mgに増量する。
リベルサスは食欲を軽減させる効果がありますが、もともと食が細い人や糖質の摂取が少ない人などダイエット効果を得られにくい場合があります。また、ある人には高い効果がある一方で、他の人にはあまり効果が見られない場合もあります。これは個々の体質や遺伝的要因によるもので、同一の薬が全ての人に同じように作用するわけではないためです。
リベルサスが体質に合わない場合、他にも様々なメディカルダイエット方法が存在します。例えば、異なる成分を用いたGLP-1受容体作動薬や、オルリスタットのような脂肪の吸収を抑制する薬剤、さらには代謝を促進する薬剤などがあります。また、パンやご飯、麺類などの糖質が多い食品の摂取を控える糖質カットダイエットなど、薬物療法以外のアプローチも効果的です。
どの方法が最適かは、個人の健康状態や目標により異なるため、医師と相談して個別に最適なプランを立てることが重要です。
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マンジャロとは、グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド(GIP)およびグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)の両受容体に作用する、持続性GIP/GLP-1受容体作動薬です。これらのホルモンはインスリンの分泌を促進し、2型糖尿病治療に効果を発揮します。
マンジャロは、血糖値を抑制すると同時に、食欲を減らし、胃の内容物の排出を遅延させて満腹感を持続させることで、体重減少にも顕著な効果が期待されます。
他のGLP-1受容体作動薬(オゼンピックやリベルサス)と比べて、マンジャロはより強い減量効果があります。
当院では、通常のダイエットが困難な肥満症の方に対して、マンジャロの処方対応を行っています。ただし、適応外の方への処方は行っていませんので、ご理解いただけますようお願いします。治療中は内科医が継続してサポートいたしますので、安心してご相談ください。
アスクドクターズ
また、副作用として、胆道系疾患(具体的には主に急性胆嚢炎・胆管炎)も指摘されています。
こちらは、高用量・高力価になるほど、発症率が増加する傾向です。
内服であるリベルサスでは、発症率が増加するとの報告も、変化がなかったとする報告もあります。
糖尿病患者を対象とした最近の大規模臨床試験の解析結果(2023年発表:参照#1)によれば、経口セマグルチド(リベルサス)群vs対照群は30例/4116例(0.7%)vs18例/2236例(0.8%)、 皮下注射セマグルチド(オゼンピック)群vs対照群は29例/3150例(1.0%)vs8例/1657例(0.5%)となっています。 胆石をお持ちの方や胆嚢炎・胆管炎の既往がある方は、控えていただいた方が無難かもしれません(科学的根拠はありません。個人的な印象です)。
日本最大級
リベルサスなどのGLP-1受容体作動薬は、体内で生成されるGLP-1とは異なり分解されにくいため、GLP-1受容体をより長く刺激することで食欲抑制効果や血糖降下作用を発揮します。
薬・副作用
リベルサスで体重が減らない場合、適切な用量でないことが考えられます。
リベルサスは3mg、7mg、14mgの用量があり、通常は3mgから始めて効果の様子を見ながら徐々に増量します。最大で14mgまで増量可能ですが、用量が増えるほど副作用のリスクも高くなるため、用量の変更は医師と相談しながら決めるようにしましょう。
リベルサスでGLP-1メディカルダイエット
リベルサスを使用して痩せるには、長期間の継続が必要です。この薬の効果は徐々に現れるため、短期間での顕著な変化を期待するのは難しいです。効果を実感するためには、最低でも3ヶ月間の服用が必要になります。
また、自己判断での服用の中断は避けてください。突然止めると抑制していた食欲が急増しリバウンドのリスクが高まります。服用の中断を考える際は、医師と相談し、適切な方法を決定することが大切です。
お薬の飲み合わせについて
リベルサスを使用してダイエットを行う際は、必ず内科医の指導を受けてください。
内科医の指導により、個々の健康状態に合わせた正しい服用方法や、副作用・不適切な使用によるリスクを最小限に抑えることができます。
適切な検査をせず、薬だけもらってダイエットを成功する方もいらっしゃいますが、しっかりと薬の効果を理解し、生活習慣を見直さないと期待した効果が得られない方もいらっしゃいます。そのため、内科医と安全を考慮しながら取り組んでいく必要があります。
医療用医薬品 : リベルサス
リベルサスの主な副反応(副作用)は、その作用機序から消化器系の副作用になります。 添付文書上、悪心(ムカムカ感)、下痢が5%以上の頻度として記載されています。
実際に、池袋スカイクリニックで処方している印象でも同様です。 より高用量の場合、副作用が増加する傾向があります。
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カロリー制限が、ダイエット(減量)の原則の一つになりますが、食事の内容に注意が必要です。
高タンパク低カロリーを基本とし、脂質、糖質を控えて下さい。
特にリベルサスを服用している場合は、食事摂取量が減るため、食事のバランスが偏ってしまうケースがあります。
お肉、お野菜、ビタミン、ミネラル、バランスの良い食事を心がけて下さい。
量を食べたい場合は、海藻類やきのこ類など、カロリーの少ない食品で、ボリュームを増す工夫を行ってみて下さい。
水分は、十分量お取り下さい。
夕食を摂取したあとは、2時間程度は就寝しないようにして下さい。
[PDF] リベルサス錠 3 mg
リベルサスを継続的に服用することで、長期間にわたる体重管理がしやすくなります。
リベルサスはカロリー摂取を抑制する効果があるだけでなく、脂肪の燃焼を促進する可能性もあるとされています。そのため、消費カロリーが摂取カロリーよりも多くなれば体重も減るため、リベルサスはダイエットをサポートすることも期待されています。