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リベルサスは、2020年に2型糖尿病の治療薬として厚生労働省の認可を得た比較的新しい薬です。効果が高い分、一定のリスクもあることを忘れないようにしましょう。


リベルサスの死亡リスクは非常に低いものの、完全にゼロではありません。

リベルサス錠には吸収促進剤のサルカプロザートナトリウム(SNAC)が含まれています。これにより、服用したGLP-1受容体作動薬が分解されることなく胃から吸収されるため、経口投与が可能になったのです。

動物に対して皮下投与用セマグルチドを用いた試験では、臨床用量に相当する用量または下回る用量で胎児毒性と母動物の体重減少が認められています。
したがって、妊娠中の方や妊娠している可能性のある方にはリベルサスを使用せず、インスリンを使用することとされています。
なお、リベルサスは最終投与から約5週間にわたり循環血中に存在することが確認されています。そのため、2ヵ月以内に妊娠を予定している女性・妊娠を希望する女性に対してもリベルサスは使用せず、インスリンで治療を行います。

ここでは、リベルサスを入手・使用する際に避けるべきことをご紹介します。

また、自分に適した飲み方もわからずに使用することになるため、正しい用法・用量が守られず、重大な副作用や健康被害が生じる危険性もあります。

2型糖尿病の患者さまを対象として、国内外で臨床試験が行われました。単独療法のほか、インスリンなどと併用しての治療でもその有効性や安全性を検証。その結果、アメリカやカナダ、スイス、EUでの承認を経て、日本でも製造承認を得ています。

セマグルチドを使用する際の注意点は、オゼンピックとリベルサスで違います。

これまで、ペプチドであるGLP-1受容体作動薬は、分子量が大きく消化管での上皮細胞透過性が低いことや、胃の消化酵素で分解され吸収できないことから経口投与に適さないとされていました。

世界で初めて製造承認された経口投与可能なGLP-1受容体作動薬「リベルサス錠(一般名:セマグルチド[遺伝子組換え])」について、詳細を見ていきましょう。

上記でもご紹介した通り、リベルサスの個人輸入は決しておすすめできません。

リベルサス錠は2型糖尿病のみに適応した薬剤です。3mg・7mg・14mgと3つの種類があり、成人は1日1回7mgを維持用量とします。ただし、1日1回3mgから開始し、4週間以上投与したあと、7mgに増量する必要があります。

腎機能障害や肝機能障害がある方のリベルサスの使用について、添付文書上特に注意は記載されていません。
もっとも、薬の作用のあらわれ方には個人差があります。気になる症状や不安がある場合は、診察時にご相談ください。


リベルサスには禁忌事項があり、以下に当てはまる方は服用ができません。 飲んではいけない人

リベルサスは、胃に内容物があると吸収が低下します。
そのため、1日の最初の食事または飲水の前に、空腹の状態で服用してください。
服用時は錠剤を分割・粉砕せず、そのままコップ約半分の水(約120mL以下)と一緒に飲み込んでください。かみ砕いて服用するのも避けてください。
また、服用時および服用後から少なくとも30分は、飲食や他の薬剤の摂取を避ける必要があります。
なお、リベルサスはとても吸湿性が高い薬剤です。湿気による影響を防ぐため、錠剤は服用直前に取り出すようにしてください。

しかし、健康的な体重管理ができる点では、長期的に効果を感じたい方に適した薬です。 リベルサスの禁忌の人

添付文書上、リベルサスとの併用が禁忌となっている薬剤はありません。しかし、糖尿病治療薬などとの併用には注意が必要です。他の医療機関で下記のような薬剤を処方されている場合は、診察時にご相談ください。

リベルサス錠7mg|一般的な治療薬【臨床研究情報ポータルサイト】

8.7.1 著しい血糖の上昇を伴わない場合があるため、以下の点に留意すること。
(1) 悪心・嘔吐、食欲減退、腹痛、過度な口渇、倦怠感、呼吸困難、意識障害等の症状が認められた場合には、血中又は尿中ケトン体測定を含む検査を実施すること。異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
(2) 特に、インスリン分泌能の低下、インスリン製剤の減量や中止、過度な糖質摂取制限、食事摂取不良、感染症、脱水を伴う場合にはケトアシドーシスを発現しやすいので、観察を十分に行うこと。
(3) 患者に対し、以下の点を指導すること。

併用禁忌がなく、内服薬と併用して治療を受けることもできます。Wクリニックオム ..

リベルサスは、小児などを対象とした臨床試験を実施していません。
ご家庭ではお子さまの誤服用を防ぐため、リベルサスの保管場所などにご注意ください。

リベルサスの副作用はやばい?危険性など知っておくべきことまとめ

おもな副作用として、悪心や下痢、便秘などの胃腸障害、食欲減退、頭痛などが報告されています。
また、重大な副作用として、低血糖、急性膵炎、胆のう炎などが報告されています。重大な副作用が発生する頻度はそれほど高くありませんが、下記のような症状があらわれた場合は適切な処置を行ったり受診したりしてください。

[PDF] 主な糖尿病治療薬の腎機能に応じた処方提案 ver3.0

リベルサスは、治療のための経口GLP-1受容体作動薬で、有効成分としてを含んでいます。

女性胎児の男性化. 安全性は確立していない.ヒトにおいて,妊娠中

オゼンピックやリベルサス以外の薬を飲んでいる人も、診察時に相談しておくと良いでしょう。すべての薬ではなく一部の薬だけですが、薬同士の相性が悪く、ひどい副作用があらわれることもあるため注意してくださいね。

リベルサス (ノボノルディスクファーマ), リベルサス錠3mg (先発品), 139.6円/錠.

上記に該当する場合は、禁忌と違って使ってはいけない訳ではありません。しかし、医師と相談しながら慎重に使うようにしましょう。激しい運動や、過度のアルコールを摂取する可能性がある人も事前に医師へ相談しておきましょう。副作用である低血糖が起こりやすくなるためです。

【リベルサスを服用できない方】 【リベルサス服用で注意が必要な ..

高齢の方では、一般的に生理機能が低下しています。
そのため、高齢の方にリベルサスを使用する場合は、症状の変化や副作用の発現などに注意しながら慎重に治療を進めていきます。

[PDF] 糖尿病治療薬 効能効果 併用確認シート(添付文書)

それどころか、偽造品すら多く出回っているのが現状で、商品ラベルにはリベルサスと記載されていても、実は中身が何なのかわからないようなものにお金を支払っている可能性すらあります。

リウマチの初期症状は?治療法とやってはいけないことを医師が解説

セマグルチドを使用する際に気をつけたい人は以下の通りです。また、以下の内容は禁忌と同様にオゼンピック・リベルサスどちらも共通です。

主に膵臓にはたらきかけ、血糖値が高くなると、インスリンの分泌を促して血糖値を下げます。 通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

特に、血糖値の管理・体重減少の両方を管理することができる点で評価されており、現在も注目されている経口薬です。

以下に該当する場合は、リベルサスの服用が禁忌とされています。

リベルサスの効果を高めるには、消化しやすい食事内容にするのがおすすめです。低脂肪で栄養バランスを意識した食事を取ることで、消化器への負担も軽減され、効果が安定しやすくなります。飲み物は水に限定し、服用後の飲酒は避けるようにしましょう。

セマグルチド使用にあたって禁忌となる人は以下の通りです。

リベルサスは、低血糖の副作用が比較的少ない薬剤とされていますが、低血糖のリスクがないわけではありません。特に、インスリン製剤やSU剤を併用している場合は低血糖の発現リスクが高くなるため、注意が必要です。
低血糖を疑う症状があらわれたら、すぐにブドウ糖や砂糖を含む食べ物や飲料を摂取してください。ブドウ糖の場合、摂取量の目安は10~15g程度です。
なお、α-グルコシダーゼ阻害薬を併用している場合は、必ずブドウ糖を摂取してください。他の飲食物では、低血糖症状が十分に回復しないおそれがあります。
糖分を摂っても症状が回復しない場合は、すみやかに受診してください。症状が回復した場合でも、次回受診日には低血糖症状があらわれたことを必ず報告してください。

以下のような死亡リスクが考えられます。

リベルサスは毎日1回、食事の1時間前に服用します。服用後すぐに食事を摂らないことで、最大限の効果が引き出されます。