ジスロマック点滴静注用 (アジスロマイシン水和物) medication


（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
（重要な基本的注意）
８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
８．２．アナフィラキシー・ショックがあらわれるおそれがあるので、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと〔１１．１．１参照〕。
８．３．本剤の使用にあたっては、事前に患者に対して、次の点を指導すること〔１１．１．２参照〕。
・中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群が疑われる症状［発疹に加え、粘膜（口唇、眼、外陰部）のびらんあるいは水ぶくれ等の症状］があらわれた場合には、ただちに医師に連絡する（投与終了後においても前記症状があらわれることがある）。
８．４．意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。
８．５．アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、投与終了数日後においても副作用が発現する可能性があるので、観察を十分に行うなど注意すること。
（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．他のマクロライド系又はケトライド系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
９．１．２．心疾患のある患者：ＱＴ延長、心室性頻脈（Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む）を起こすことがある〔１１．１．８参照〕。
（肝機能障害患者）
９．３．１．高度肝機能障害のある患者：投与量並びに投与間隔に留意するなど慎重に投与すること（肝機能を悪化させるおそれがある）。
（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（ヒト母乳中に移行することが報告されている）。
（小児等）
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
（高齢者）
患者の一般状態に注意して投与すること（アジスロマイシン経口剤の一般感染症の臨床試験成績から、高齢者において認められた副作用の種類及び副作用発現率は、非高齢者と同様であったが、一般に高齢者では、生理機能が低下しており、血中・組織内濃度が高くなることがある）。
（相互作用）
１０．２．併用注意：
１）．ワルファリン［国際標準化プロトロンビン比上昇の報告がある（マクロライド系薬剤はワルファリンの肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームＰ４５０を阻害するので、ワルファリンの作用が増強することがあるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
２）．シクロスポリン［シクロスポリンの最高血中濃度の上昇及び血中濃度半減期の延長の報告がある（マクロライド系薬剤はシクロスポリンの主たる代謝酵素であるチトクロームＰ４５０を阻害するので、シクロスポリンの血中濃度が上昇することがあるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
３）．ネルフィナビル［アジスロマイシン錠の１２００ｍｇ投与で、アジスロマイシン濃度・時間曲線下面積＜ＡＵＣ＞及び平均最高血中濃度の上昇の報告がある（機序不明）］。
４）．ジゴキシン［アジスロマイシンとの併用により、ジゴキシン中毒の発現リスク上昇の報告がある（Ｐ－糖蛋白質を介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、ジゴキシンの血中濃度が上昇することを示唆した報告があるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
５）．ベネトクラクス［ベネトクラクスの効果が減弱するおそれがあるので、併用を避けることが望ましい（機序は不明であるが、ベネトクラクスの血中濃度が低下する可能性がある）］。
（過量投与）
１３．１．症状
本剤の過量投与により聴力障害を起こす可能性がある。
（適用上の注意）
１４．１．薬剤調製時の注意
１４．１．１．本剤を注射用水４．８ｍＬに溶解した液（濃度１００ｍｇ／ｍＬ）を、５％ブドウ糖注射液等の配合変化がないことが確認されている輸液を用いて注射溶液濃度１．０ｍｇ／ｍＬに希釈する。
１００ｍｇ／ｍＬ溶液を調製の際には、注射用水以外での調製データはないことから、注射用水以外の溶液を使用しないこと。
国内第１相試験で、注射液濃度が２．０ｍｇ／ｍＬの場合、注射部位疼痛の発現頻度が上昇したため、１．０ｍｇ／ｍＬを超える投与は原則として行わないこと。また、外国第１相試験で注射液濃度が２．０ｍｇ／ｍＬを超えた場合、注射部位疼痛及び注射部位反応の発現頻度が上昇するとの報告がある。
本剤の使用にあたっては、完全に溶解したことを確認すること。
１４．１．２．本瓶は内容が減圧になっているので、容易に注射用水を注入することができる。万一、通常の操作で溶解液が入らない場合は、外気が入っている可能性があるので使用しないこと。
１４．１．３．溶解後は速やかに使用すること。
１４．２．薬剤投与時の注意
本剤は、２時間かけて点滴静注すること。なお、急速静注＜ボーラス＞は行わないこと。
（その他の注意）
１５．１．臨床使用に基づく情報
アジスロマイシンとの因果関係は不明だが、心悸亢進、間質性腎炎、肝壊死、運動亢進があらわれたとの報告がある。
１５．２．非臨床試験に基づく情報
１５．２．１．ラットの受胎能及び一般生殖能試験（雄２ヵ月以上、雌２週間以上投与）で、２０ｍｇ／ｋｇ投与の雄雌に受胎率低下が認められた。
１５．２．２．動物（ラット、イヌ）に２０～１００ｍｇ／ｋｇを１～６ヵ月間反復投与した場合に様々な組織（眼球網膜、肝臓、肺臓、胆嚢、腎臓、脾臓、脈絡叢、末梢神経等）にリン脂質空胞形成がみられたが、投薬中止後消失することが確認されている。なお、リン脂質空胞はアジスロマイシン－リン脂質複合体を形成することによる組織像と解釈され、その毒性学的意義は低い。
（保管上の注意）
室温保存。


ジスロマック錠250mg | くすりのしおり : 患者向け情報

小児患者の場合、体重に応じて用量を細かく調整し、10mg/kgを1日1回、3日間連続投与するのが標準的です。この方法で、子どもの体格差に対応しながら、適切な治療効果を得られます。

それぞれの治療効果を不安定にすることがあるので、常用している場合はもちろん、新たに薬が必要になった際も医師に相談するようにしてください。

ジスロマック点滴静注用500mg/アジスロマイシン水和物注射用の効果効能・副作用・禁忌など、薬剤基本情報を掲載しています。

薬の効果を最大限に引き出すためには、この点を患者さんにしっかりと理解してもらう必要があります。

服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用するよう指導します。ただし、次の服用時間が近い場合は、その回は飛ばして通常のスケジュールに戻ることをアドバイスします。

ジスロマック点滴静注用500mgの先発品・後発品(ジェネリック)

アジスロマイシンの特筆すべき点は、その高い組織親和性と長い半減期にあり、これらの特性が薬剤の持続的な効果と治療の簡便性を実現しています。

服用の際は、十分な水分と一緒に飲み込むよう指導し、カプセルや錠剤を噛んだり砕いたりしないことを強調します。この方法で、薬剤の放出制御機能を損なわず、意図した効果を得られます。

ジスロマック点滴静注用 500mg が治療薬として適切である。そのた

経口懸濁液を使用する場合は、使用前に容器をよく振り、付属の計量器具を使って正確な量を量り取るよう指示します。開封後の保存方法にも気を配り、室温で保管し、直射日光を避けるよう説明します。

成人にはアジスロマイシンとして５００ｍｇ（力価）を１日１回、２時間かけて点滴静注する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．〈効能共通〉本剤の投与期間として５日間を超える投与経験は少ないことから、投与期間が５日を超える場合は、経過観察を十分行うこと。
７．２．〈効能共通〉臨床症状の改善など経口投与可能と医師が判断した場合は、アジスロマイシン錠に切り替えることができる。本剤からアジスロマイシン錠へ切り替え、総投与期間が１０日を超える場合は、経過観察を十分行うこと〔１７．１．１－１７．１．３参照〕。
７．３．〈肺炎〉アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン錠に切り替えた臨床試験は、医師が経口投与可能と判断した時点で、アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン錠５００ｍｇ（力価）を１日１回投与に切り替え、本剤の投与期間は２～５日間、総投与期間は合計７～１０日間で実施され、総投与期間として１０日間を超える投与経験は少ない〔１７．１．１参照〕。
７．４．〈骨盤内炎症性疾患〉アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン錠に切り替えた臨床試験は、医師が経口投与可能と判断した時点で、アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン錠２５０ｍｇ（力価）を１日１回投与に切り替え、本剤の投与期間は１～２日間、総投与期間は合計７日間で実施され、総投与期間として７日間を超える投与経験はない〔１７．１．３参照〕。


ジスロマック錠250mgの画像; ジスロマック錠250mgの画像 ..

15員環マクロライドという骨格を持つこの物質は、低い水溶性と引き換えに高い組織移行性を獲得し、さらに長い半減期を特徴としています。

ジスロマックのジェネリック Azee 500mg 30錠 通販

肝機能障害を持つ患者に投与する際は、肝機能を定期的にモニタリングしながら慎重に薬剤を使用します。これにより、肝臓への負担を最小限に抑えつつ、必要な治療効果を得ることができます。

ジスロマック500mg,Zithromax 500mg 2tabs の個人輸入代行ならJISA

高齢者への投与では、腎機能や肝機能の状態に応じて用量を調整します。加齢に伴う生理機能の変化を考慮し、副作用のリスクを軽減しながら効果的な治療を行うことが大切です。

アジーとジスロマックの効果は同じですか？ アジーは、先発薬 ..

アルコールによってアジスロマイシンの代謝・排泄に影響が出てしまい、抗菌作用が不安定になってしまう可能性があります。

成人にはアジスロマイシンとして、500mg（力価）を1日1回、3日間合計1.5g（力価）を経口投与する。 ＜尿道炎、子宮頸管炎＞

この経験から、患者一人ひとりの状態に合わせて柔軟に投与方法を調整することの重要性を再認識しました。

アジスロマイシン錠500mg「日医工」, 500mg1錠, 169.70, 日医工

また、感染によって身体の抵抗力が落ちているので、飲酒によって体調をより崩しやすくなる可能性もあります。

<ジスロマック錠250mg>, 250mg1錠, 158.90, ファイザー

１７．１有効性及び安全性に関する試験
アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン経口剤へ切り替えた（スイッチ療法）場合の成績
〈呼吸器感染症（肺炎）〉
１７．１．１国内第ＩＩＩ相試験
呼吸器感染症（肺炎）に対する非対照試験において、アジスロマイシン注射剤５００ｍｇを１日１回、２～５日間点滴静注した後、アジスロマイシン錠５００ｍｇ（力価）を１日１回経口投与した。注射剤と経口剤の総投与期間は合計７～１０日間とした。注射剤から経口剤への切り替えは、被験者の状態で医師が判断した。投与開始１５日目の有効率は８４．５％（６０／７１）であった。本試験で原因菌として分離同定された肺炎球菌はすべてアジスロマイシンに対する感受性は低かったが（ＭＩＣ≧２μｇ／ｍＬ）、１１例のうち１０例が有効例であった。
表肺炎球菌のアジスロマイシン感受性別、ＭＩＣ別の臨床効果（投与開始１５日目）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
ｎ／Ｎａ）有効率（％）
感受性別：
耐性（ＭＩＣ≧２μｇ／ｍＬ）１０／１１（９０．９）
ＭＩＣ不明２／３（６６．７）
ＭＩＣ別：
ＭＩＣ＝４μｇ／ｍＬ１／１（１００）
ＭＩＣ＝８μｇ／ｍＬ０／１（０）
ＭＩＣ＝１６μｇ／ｍＬ３／３（１００）
ＭＩＣ＞６４μｇ／ｍＬ６／６（１００）
ａ）ｎ＝有効の例数、Ｎ＝評価例数から判定不能を除いた例数
有効率はｎ／Ｎ×１００から算出した。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
本試験で報告された主な副作用は下痢１４．７％（１５／１０２）、注射部位疼痛５．９％（６／１０２）であった。［７．２、７．３参照］
１７．１．２海外第ＩＩＩ相試験
呼吸器感染症（肺炎）に対する無作為化比較試験において、アジスロマイシン注射剤５００ｍｇを１日１回、２～５日間点滴静注した後、アジスロマイシンカプセル注）５００ｍｇ（力価）を１日１回経口投与した。注射剤と経口剤の総投与期間は合計７～１０日間とした。注射剤から経口剤への切り替えは、被験者の状態で医師が判断した。
投与終了１０～１４日目における有効率は７７．４％（１０６／１３７）であった。
本試験で報告された主な副作用は注射部位疼痛及び下痢各５．４％（各１１／２０２）、注射部位感染／炎症３．５％（７／２０２）であった。［７．２参照］
注）国内で承認されている成人用製剤は錠剤及び注射剤である。
〈骨盤内炎症性疾患〉
１７．１．３国内第ＩＩＩ相試験
骨盤内炎症性疾患を対象とした臨床試験（詳細診断名：肝周囲炎、骨盤腹膜炎、ダグラス窩膿瘍、子宮内感染、子宮付属器炎）では、アジスロマイシン注射剤５００ｍｇを１日１回、１～２日間点滴静注した後、アジスロマイシン錠２５０ｍｇ（力価）を１日１回経口投与した。注射剤と経口剤の総投与期間は合計７日間とした。注射剤から経口剤への切り替えは、被験者の状態で医師が判断した。
投与開始１５日目の有効率は９４．１％（４８／５１）であった。主な原因菌であるクラミジア・トラコマティス及び淋菌に対する臨床効果（有効率）及び細菌学的効果（菌消失率）は、それぞれ、１００％（１２／１２、６／６及び１１／１１、６／６）であった。
本試験で報告された主な副作用は下痢１１．８％（９／７６）、注射部位疼痛及び悪心各５．３％（４／７６）であった。［７．２、７．４参照］

製造販売元／ファイザー株式会社: 更新日：2024年08月28日: 処方箋医薬品

アジスロマイシンは特定の性感染症治療においても重要な役割を果たします。

成人にはアジスロマイシンとして、500mg(力価)を1日1回、3日間合

ジスロマックもすでに薬剤耐性菌の報告があり、十分な治療効果が得られない菌が増えつつあります。

ジスロマック錠（250）、ジスロマック点滴静注用（500 ..

同等の効果があるジェネリックであれば負担も抑えられることから、細菌感染症の治療が必要になった際にはジスロマックジェネリックを選んでみてください。

ジスロマックカプセル小児用100mg | くすりのしおり : 患者向け情報

ジスロマックジェネリックの効果・副作用・飲み方を解説！クラミジア治療などに使用したい方へ向けて安全な購入方法をご紹介します。

（ジスロマック細粒小児用，ジスロマックカプセル小児用100mg） ＜適応菌種 ..

服用は1日のみなので、飲み忘れることなく、安定した治療効果を期待できます。

ただし、1日量は成人の最大投与量500mg（力価）を超えないものとする。 禁忌

アジスロマイシンは抗菌薬ジスロマックの成分で、細菌の増殖を抑えることで働きがあります。こちらのページでは効果、副作用、飲み方、注意点について解説します。