クラリシッド (クラリスロマイシン) ケミファ [処方薬]の解説、注意
一般的な感染症に対してはクラリスロマイシン1日400mg、非結核性抗酸菌症には1日800mg、どちらも2回に分けて経口で投与します。投与量は年齢、症状にあわせて増減します。またピロリ菌の除菌に用いる場合は他の抗生物質や胃薬と併用して処方されます。
から「クラリシッド・ドライシロップ 10 %小児用」にそれぞれ変更された ..
クラリスに最も特徴的なのは、一般的な抗生物質が効かないマイコプラズマやクラミジア、マイコバクテリウムなどの非定型細菌にも有効であることです。マイコプラズマは肺炎を引き起こすことで有名ですが、皮膚に感染して皮膚に治りにくい傷を作る原因になることもあります。またクラミジアは性感染症の原因となり、外陰部に痛みや痒みを引き起こします。マイコバクテリウムは皮膚の下で膿を作り、ジクジクとした傷を引き起こす原因菌です。これらはどれも稀な病気で抗生物質が効きにくいのが特徴ですが、クラリスは比較的よく効きます。またクラリスが改良される前の薬であるエリスロマイシンには胃酸によって効力が落ちるという弱点がありましたが、クラリスは胃酸の影響をほとんど受けません。体内にしっかりと吸収されるため、1日2回の服用で十分な治療効果が得られます。その他の特徴として、クラリスはアレルギーを起こしにくいとされています。βラクタム系の抗生物質に対してアレルギーがある人でも使用可能です。ただし他の薬と相互作用を起こしやすいので、飲み合わせには注意が必要です。
クラリス（一般名：クラリスロマイシン）とはマクロライド系の抗生物質です。従来のマクロライド系抗生物質であるエリスロマイシンを改良してできたものであり、ニューマクロライドともいわれています。抗生物質の代表といえるのはβラクタム薬（ペニシリン系、セフェム系等）ですが、マクロライド系も肺炎球菌をはじめとするグラム陽性菌、インフルエンザ菌や百日咳菌など一部のグラム陰性菌、嫌気性菌、非定型菌のマイコプラズマやクラミジア、マイコバクテリウムなど多くの細菌に対して効力を発揮します。いろいろな細菌に有効なので、呼吸器系の領域を中心に多くの診療科で処方されています。多くは咽頭炎・肺炎・中耳炎などに対する処方です。消化器領域ではピロリ菌の除菌薬としても数多く処方されています。皮膚科領域においては、感染を伴う、表在性/深在性皮膚感染症、リンパ管/節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肛門周囲膿瘍などの疾患に対して選択されることがあります。
先発品, クラリス錠50小児用/クラリシッド錠50mg小児用, 1T, 23.40/23.40
同じ成分の薬です。どちらも先発品です。製造会社が異なりますがどちらもクラリスロマイシンであることには変わりありません。薬価には多少の違いがありますが、先発品とジェネリック薬ほどの大きな差はありません。
１）．一般感染症：通常、小児にはクラリスロマイシンとして１日体重１ｋｇあたり１０～１５ｍｇ（力価）を２～３回に分けて経口投与する。
レジオネラ肺炎に対しては、１日体重１ｋｇあたり１５ｍｇ（力価）を２～３回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
２）．後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）症：通常、小児にはクラリスロマイシンとして１日体重１ｋｇあたり１５ｍｇ（力価）を２回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）７．１．〈一般感染症〉小児の１日投与量は成人の標準用量（１日４００ｍｇ）を上限とすること。
７．２．〈一般感染症〉免疫不全など合併症を有さない軽症ないし中等症のレジオネラ肺炎に対し、１日４００ｍｇ分２投与することにより、通常２～５日で症状は改善に向うが、症状が軽快しても投与は２～３週間継続することが望ましい。また、レジオネラ肺炎は再発の頻度が高い感染症であるため、特に免疫低下の状態にある患者などでは、治療終了後、更に２～３週間投与を継続し症状を観察する必要がある（なお、投与期間中に症状が悪化した場合には、速やかにレジオネラに有効な注射剤（キノロン系薬剤など）への変更が必要である）〔８．１参照〕。７．３．〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には次の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択すること。
７．３．１．〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、中等症以上の患者にリファンピシンと併用し有効との報告がある。７．３．２．〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、ｉｎｖｉｔｒｏ抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。
７．４．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉国内外の最新のガイドライン等を参考に併用療法を行うこと。７．５．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべきである〔８．１参照〕。
クラリシッド錠50mg小児用, 50mg1錠, 23.40, ケミファ
１）．一般感染症：表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管炎・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱、百日咳。
２）．後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）症：後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症（播種性ＭＡＣ症）。（効能又は効果に関連する注意）
〈一般感染症：咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎〉「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
ジェネリック薬はありますが、日本の薬局で購入できる市販薬はありません。処方薬でなくても個人輸入で購入することが可能なようですが、自己判断で使用される際は耐性菌や副作用、飲み合わせに関するチェックが難しくなりますのでオススメいたしません。
クラリスクラリシッド, クラリスロマイシン, トリルダン（テルフェナジン） アセナリン、リサモール（シサプリド）, QT延長,心室性不整脈
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【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔呼吸困難,痙攣,発赤等が発現〕【11.1.2】QT延長,心室頻拍(torsade de pointesを含む),心室細動〔QT延長等の心疾患のある患者,低カリウム血症のある患者においては特に注意。[9.1.2参照]〕【11.1.3】劇症肝炎,肝機能障害,黄疸,肝不全〔劇症肝炎,AST,ALT,γ-GTP,LDH,ALPの上昇等を伴う肝機能障害,黄疸,肝不全が発現。[9.3参照]〕【11.1.4】血小板減少,汎血球減少,溶血性貧血,白血球減少,無顆粒球症〔[8.2参照]〕【11.1.5】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),多形紅斑〔投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.6】PIE症候群・間質性肺炎〔発熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常,好酸球増多等が発現。このような症状が現れた場合には投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.7】偽膜性大腸炎,出血性大腸炎〔偽膜性大腸炎,出血性大腸炎等の重篤な大腸炎が発現。腹痛,頻回の下痢が現れた場合には投与中止〕【11.1.8】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇が発現。横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意〕【11.1.9】痙攣〔痙攣(強直間代性,ミオクロヌス,意識消失発作等)が発現〕【11.1.10】急性腎障害,尿細管間質性腎炎〔乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には投与中止〕【11.1.11】IgA血管炎【11.1.12】薬剤性過敏症症候群〔初期症状として発疹,発熱がみられ,さらに肝機能障害,リンパ節腫脹,白血球増加,好酸球増多,異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が発現。投与中止後も発疹,発熱,肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意〕
[PDF] マクロライド系抗生物質製剤 日本薬局方 クラリスロマイシン錠
医薬品の販売促進の手段の一つに、コ・プロモーション（Co-promotion）と呼ばれるものがある。通常、新薬を開発した企業が販売力の強い企業と提携し、共同して販売活動をすることにより、短期間に製品の認知度を高め、市場シェアを伸ばすために行われる。具体的には、複数の製薬企業において、同じ医薬品を並行して販売促進するケースが少なくない。実際の販売においては、一つの商標で片方の企業が開発を担当し、販売促進活動を両社共同でおこなうというもので、会社間の業務提携の一つである。
また、複数の製薬企業において、同じ医薬品を別々の商標で並行して販売することもある。コ・マーケティング（Co-marketing）と呼ばれる。今回の事例はこれに相当する。
例えば、併売品には以下の様な例があるが、自薬局における採用品だけのチェックでは不十分であることから、知識としてある程度網羅的な組みあわせのチェックを常に行っておく必要がある。
通常、成人にはクラリスロマイシンとして1日400mg（力価）を2回に分けて経口投与する。 · ＜非結核性抗酸菌症＞
その後、患者に詳しく話を聞いたところ、クラリス錠の方がクラリシッド錠より薬価が安いので（75.1 vs 77.4、平成28年4月改定時）、クラリス錠はクラリシッド錠のジェネリック医薬品だと思い、効き目も違うと思っていたことがわかった。
当該患者は、もともと薬に対して神経質であり、ジェネリック医薬品への代替調剤を希望しない患者であった。
クラリシッド錠200mg［ヘリコバクター・ピロリ感染症］の基本情報
澤田教授
四半世紀にわたって医療・介護現場へ高感度のアンテナを張り巡らし、薬剤師の活動の中から新しい発見、ヒヤリ・ハット・ホット事例を収集・解析・評価し、薬剤師や医師などの医療者や患者などの医療消費者へ積極的に発信している。最近は、医薬分業（薬の処方と調剤を分離し、それぞれを医師と薬剤師が分担して行うこと）のメリットを全国民に理解してもらうためにはどのような仕組みとコンテンツが必要かや、医療・介護の分野でDXが進む中で薬剤師はどのような役割を果たすべきかなどを、日々考えている。
病原生物に対する医薬品 ＞ 抗生物質製剤 ＞ 主としてグラム陽性菌，マイコプラズマに作用するもの ▷同じ薬効分類の薬を探す
患者はこれまで何度か感冒時にクラリス錠が処方されていたが、今回は、非常勤医師よりクラリシッド錠が処方された。
投薬時、薬剤師はクラリス錠とクラリシッド錠は同じ成分でメーカーが違うと説明した。すると、患者は、クラリス錠を服用すると咳込む感じがあったが、別の病院で処方されたクラリシッド錠では特に問題なく、風邪の咳も早く治ったため、医師に訴えて、クラリシッド錠を処方してもらったと述べた。
患者よりクラリス錠とクラリシッド錠の作用の違いを聞いた薬剤師は、一応、メーカーに確認したところ、両剤は全くの同一成分、同一添加物で、同じ工場で製造しており、印字のみが異なることがわかった。
同一成分薬：クラリス錠・同ドライシロップ、クラリシッド錠・同ドライシロップ等
●クラリシッド錠 200mg、クラリス錠 200（クラリスロマイシン）
一般感染症、非結核性抗酸菌症、ヘリコバクター・ピロリ感染症
（適応菌種や適応症の詳細は、をそれぞれ参照）
マクロライド系抗生物質（クラリスロマイシン）、ヘリコバクター・ピロリの除菌療法に係る追加適応を承認取得 · 会社概要 · プレスリリース.
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：呼吸困難、痙攣、発赤等があらわれることがある。
１１．１．２．ＱＴ延長、心室頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動（いずれも頻度不明）：ＱＴ延長等の心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者においては特に注意すること〔９．１．２参照〕。１１．１．３．劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全（いずれも頻度不明）：劇症肝炎、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全があらわれることがある〔９．３肝機能障害患者の項参照〕。
１１．１．４．血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症（いずれも頻度不明）〔８．２参照〕。１１．１．５．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）：異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
１１．１．６．ＰＩＥ症候群・間質性肺炎（いずれも頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。１１．１．７．偽膜性大腸炎、出血性大腸炎（いずれも頻度不明）：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれることがある（腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと）。
１１．１．８．横紋筋融解症（頻度不明）：筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇があらわれることがある。横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。１１．１．９．痙攣（頻度不明）：痙攣（強直間代性痙攣、ミオクロヌス、意識消失発作等）があらわれることがある。
１１．１．１０．急性腎障害、尿細管間質性腎炎（いずれも頻度不明）：乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。１１．１．１１．ＩｇＡ血管炎（頻度不明）。
１１．１．１２．薬剤性過敏症症候群（頻度不明）：初期症状として発疹、発熱がみられ、さらに肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある（投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること）。１１．２．その他の副作用
１）．〈一般感染症〉①．〈一般感染症〉過敏症：（０．１～５％未満）発疹、（０．１％未満）そう痒感。
②．〈一般感染症〉精神神経系：（０．１％未満）めまい、頭痛、（頻度不明）幻覚、失見当識、意識障害、せん妄、躁病、眠気、振戦、しびれ（しびれ感）、錯感覚、不眠。③．〈一般感染症〉感覚器：（０．１％未満）味覚異常（にがみ等）、（頻度不明）耳鳴、聴力低下、嗅覚異常。
④．〈一般感染症〉消化器：（０．１～５％未満）悪心、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、（０．１％未満）食欲不振、軟便、口内炎、舌炎、口渇、（頻度不明）口腔内びらん、胸やけ、歯牙変色、舌変色。⑤．〈一般感染症〉血液：（０．１～５％未満）好酸球増多。
⑥．〈一般感染症〉肝臓：（０．１～５％未満）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇。⑦．〈一般感染症〉筋・骨格：（頻度不明）筋肉痛。
⑧．〈一般感染症〉その他：（０．１％未満）倦怠感、浮腫、カンジダ症、発熱、（頻度不明）動悸、ＣＫ上昇、脱毛、頻尿、低血糖。２）．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉
①．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉精神神経系：（１～５％未満）不眠症、（頻度不明）頭痛、めまい、激越、神経過敏症、感覚異常、痙攣、妄想、幻覚、運動過多、躁病反応、偏執反応、末梢神経炎、精神病。②．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉感覚器：（１～５％未満）味覚減退、（頻度不明）味覚倒錯、難聴、耳鳴、味覚喪失、結膜炎。
③．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉皮膚：（１～５％未満）発疹、（頻度不明）皮膚そう痒感、斑状丘疹状皮疹、ざ瘡、帯状疱疹、紫斑皮疹、光線過敏性反応、発汗。④．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉消化器：（５～１０％未満）下痢、（１～５％未満）悪心、食欲不振、腹痛、嘔吐、逆流性食道炎、（頻度不明）鼓腸放屁、消化不良、便秘、おくび、口渇、舌炎、舌変色。
⑤．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉血液：（１～５％未満）白血球減少、貧血、再生不良性貧血、好中球減少、骨髄機能不全。⑥．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉肝臓：（５～１０％未満）肝機能異常、（１～５％未満）γ－ＧＴＰ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、（頻度不明）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、ビリルビン上昇。
⑦．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉腎臓：（１～５％未満）急性腎障害、（頻度不明）ＢＵＮ上昇、クレアチニン上昇。⑧．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉生殖器：（１～５％未満）子宮頸部上皮異形成、（頻度不明）腟カンジダ症。
⑨．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉筋・骨格：（頻度不明）筋肉痛、関節痛。⑩．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉その他：（１～５％未満）高脂血症、トリグリセリド上昇、高尿酸血症、低カリウム血症、徐脈、（頻度不明）無力症、アミラーゼ上昇、カンジダ症、疼痛、しゃっくり、発熱、胸痛、さむけ、酵素上昇。
頻度は承認時の国内臨床試験及び製造販売後の使用成績調査の合算に基づいている。
クラリシッド錠200mg［一般感染症・非結核性抗酸菌症］ ..
(２) 本製剤を後天性免疫不全症候群に伴う播種性マイコバクテリア感染症のために投薬する場合に限っては、当分の間、厚生大臣の定める内服薬及び疾患等(平成六年三月厚生省告示第一一一号)の一の(一)の抗ウイルス剤に準じて一回三〇日分を限度として投与できるものとすること。
[PDF] クラリスロマイシン錠 200mg｢日医工｣ クラリス ..
(１) 本製剤を後天性免疫不全症候群に伴う播種性マイコバクテリア感染症のために使用した場合は、本製剤を使用した患者に係る診療報酬明細書の審査、支払等に当たっては、当該患者の秘密の保護に十分配慮すること。
日本ジェネリック株式会社の医療関係者向け情報サイトです。クラリスロマイシン錠50mg小児用「CH」情報や関連資料をご覧いただけます。
１８．１作用機序
細菌の７０Ｓリボソームの５０Ｓサブユニットと結合し、蛋白合成を阻害する。１８．２薬理作用
１８．２．１抗菌作用ブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌の好気性グラム陽性菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、インフルエンザ菌、レジオネラ属、百日咳菌、カンピロバクター属等の一部のグラム陰性菌、クラミジア属、マイコプラズマ属及びマイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）に抗菌作用を示し、その作用は他のマクロライド系抗生物質と同等以上である（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
１８．２．２ヒト主代謝物１４位水酸化体の抗菌力未変化体とほぼ同等の抗菌力を有するが、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）に対しては未変化体より弱い（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
１８．２．３動物感染モデルに対する作用マウスの腹腔内感染、皮下感染、呼吸器感染症モデルにおいては、本剤の良好な組織移行性を反映し、優れた効果を示す。